当地时间周一(8月13日), 美国总统特朗普正式签署了《美国外国投资风险评估现代化法案》(FIRRMA),把生物医药的国外投资纳入到特别管辖范围内。为了阻止外国股东对美国生物科技企业的控制权,法案规定,向美生物医药领域企业投资将需要向美国内务部申报,得到许可后才可投资。
这意味着国内企业意图通过投资并购获得医药产业核心技术的这条路,前路未明。法案初步计划在11月10日实施,一旦法案实施,国内的公司或基金想要到美国通过并购获得新产品,很可能就要面临到美国内务部去申请批准的问题,如果被认定为危及到美国国家安全,将不会被批准。
在严峻的国际形势下,原始创新尤显必要。FDA癌症卓越中心科学委员会委员陆金华表示,数据显示中国临床研究总量居高,但仍存在大量的重复性研究,真正的原创性医药产品研发不够,应改变“多而不精”的状况。