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化学发光试剂制造系统自动化技术改造及国际化认证项目

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投资公司:北京万泰生物药业股份有限公司

投资模式:独立投资

所属行业:化学药

投资地点:厦门市

投资金额:15000

投资时间:2020-04-03

项目内容

本项目技术均来源于公司具有自主知识产权的全自动管式化学发光免疫检测平台、高效稳定的吖啶酯发光系统和自主研发的生物活性原料,具有高度原创性。公司在 2011 年参与了国家 863 科技重大专项“全自动管式化学发光免疫检测系统的研制”,该课题于 2016 年顺利通过验收,研制出全国第一台开放式全自动化学发光免疫检测仪,检测通量为 200 测试/小时,含 50 套试剂位和 110 个样本位(10 个急诊位等),可实现试剂、耗材随时添加、样品原位稀释等功能,仪器台内和台间精密度已控制在 5-8%,达到雅培、罗氏等进口产品水平,优于国产仪器的 8-15%,仪器整体性能参数接近或达到国际同类产品水平。 依托于该全自动管式化学发光免疫检测仪,公司自主研发了吖啶酯发光系统平台。该吖啶脂发光系统平台灵敏度高、定量线性范围宽,发光底物室温 1 年稳定性 100%,性噪比与雅培底物相当。基于此系统所开发出的系列体外诊断产品,性能均达到国际先进水平。本项目建设地点位于厦门市海沧区新园路 130 号。本项目总投资 15,000.00 万元。

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