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医药行业“飞行检查”将越来越盛行 行业将面临洗牌局面

所属领域: 大健康 医药
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  撤销GSP(《药品经营质量管理规范》)认证证书,这意味着掐住经销商做生意的“命门”。据悉,近期国家药监局先后发布9条“飞行检查”通报,对象均为药品批发企业,药监局已责令相关企业属地药监部门撤销其GSP证书并对企业涉嫌违法违规经营行为进行立案调查。医药行业“飞行检查”将越来越盛行,行业将面临洗牌局面。笔者获悉,进入8月份以后,多地爆料药商GSP被撤。

  广东一企业被撤销GSP

  8月28日,广东省食品药品监督管理局发布了关于撤销药品GSP(Good Supply Practice,药品经营质量管理规范)认证证书通告,通告中显示,中山市康盛医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,从而被撤销GSP并评为“严重失信”。

  安徽多家药商GSP被撤销

  8月28日,安徽铜陵市药监局发布通告,撤销铜陵县凤丹大药房药品经营质量管理规范认证证书。通告显示,根据群众举报和义安区局检查,市局组织检查组对铜陵县凤丹大药房进行飞行检查。经查,该企业均存在严重违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监管总局令第28号)的情形。

  8月22日,安徽池州市药监局发布通告,撤销青阳县益康大药房、池州市明珠大药房、池州市贵池区翠屏大药房3家药品零售企业GSP认证证书。

  四川多家药商GSP被撤

  8月24日,四川省南充市药监局发布撤销GSP认证证书公告。根据公告,南充康贝大药房、嘉陵第83加盟店2家企业严重违反《国家总局药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监药化监[2016]160号)文的有关规定,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

  8月21日,四川遂宁市药监局发布两个公告,共撤销7家药商GSP证书。公告显示,近日遂宁市药监局在飞行检查中发现,遂宁爱心药业连锁船山涛康药店、遂宁市益康缘药业蓬溪成龙街店、遂宁华通大药房连锁蓬溪新民店、遂宁爱心药业连锁蓬溪蓬星大药房、遂宁市华通大药房连锁白马店、遂宁市华通大药房连锁奥城花园店、遂宁爱心药业连锁船山利康店存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为。

  8月14日,四川省药监局发布公告,撤销四川金池药业有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》。

  8月13日,四川甘孜州药监局发文,撤销四川康贝大药房连锁有限公司雅江泰康店等5家药店的GSP证书。

  山东多家企业GSP证书被撤销

  8月1日,山东省药监局发布公告称,烟台太平医药有限公司平邑分公司严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,将依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》(GSP)。公告显示,该企业违法违规事实为不具备开展经营活动的仓储条件、组织机构、人员及质量管理体系,撤证日期为2018年8月1日,企业应按规定立即停止药品经营活动。

  8月7日,山东济南市食品药品监督管理局发布第十六次药品经营企业飞行检查情况及处理意见,济南传福大药房有限公司、济南景和大药房有限公司2家药品经营企业被撤销GSP认证证书,济南三名阁医药有限公司的GSP认证证书被收回。