医药外包行业处于中投市场机会矩阵中右上区间，这个区间称为“蓝海市场”。基本特征是“中高增速+大增量”，即未来几年医药外包行业的市场规模为高增长，新增加的市场容量比较大。

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1、经济因素

新药研发成本增加和成功率降低激发药企对CRO服务的需求。目前新药研发基础试验费用增长、监管要求日益严格、临床项目设计越来越复杂等因素导致新药研发成本日益增长。德勤会计事务所对12家大型药企进行长达6年的追踪发现，2010年到2016年，研发一个新药的平均成本已经从12亿美金涨到15.4亿美金，而在仿制药的冲击和研发成功率日益走低的情况下，投资回报率从10.1%下降至3.7%。

CRO企业的优势在于他专注医药研发，可以在短时间内迅速组织一个高度专业化和具有丰富经验的研究队伍进行新药研发，其提供的一站式综合服务可以提高研发效率、降低研发成本。同时，提高研发效率可以缩短研发周期，使药物在销售期间享受更长的专利保护期从而获取更多收益。据统计，CRO的参与可以使药品整体临床研究时间缩短30%左右，为创新药商业化赢得宝贵时间。所以CRO行业将迎来大量需求。

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1、竞争壁垒

CRO行业市场集中度低，一二梯队企业竞争实力强，第三梯队企业规模小、参与者多，竞争实力不高。目前CRO全球市场集中度较高，以昆泰艾美仕为首的前十大企业占据了50%以上的市场份额；中国CRO起步相对较晚，处于成长期时期，市场集中度较低，以药明康德为首的前五大企业占据了不到20%的市场份额，企业资金、团队、品牌等实力强，但市场仍有很多中小规模企业，总体竞争壁垒中等。

国内CRO市场主要可以分为三个梯队。第一梯队是大型跨国企业（昆泰艾美仕、科文斯、PPD、ICON等）和国内大型CRO企业（如药明康德、康龙化成等），他们有强大的资金实力和项目经验，处于我国CRO行业顶尖位置，主要承担跨国药企在我国的新药研发工作。

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医药外包行业整体处于成长期前期，发展速度快，市场潜力大。图形中的CSO行业是严格意义上的两票制下的销售外包行业，由于该形式在国内是近几年才被提出并重视，严格意义上的CSO行业处于成长期前期。但是其实我国医药销售行业已经发展多年，市场相对成熟，处于成长期中后期阶段，接下来主要是行业正规龙头CSO企业对曾经“多票制”下小型企业的并购整合阶段，对于新进入者来说不是很好的投资布局时机；我国CRO行业在国家鼓励创新药和仿制药一致性评价的政策下迎来新机遇，目前处于成长期前期，市场潜力大，是企业投资的好时机；药品生产行业在我国业发展的相对成熟，但是在MAH制度下，国内药品生产企业将迎来新的市场需求。同时，国际CMO市场正在向中国转移，未来市场潜力巨大，对于相关行业投资者来说是不错的机会。

医药外包行业处于中投顾问投资机会箱的第2区间，基本特征是“中高增速+大增量+高壁垒”。即未来几年医药外包行业的市场规模为高速增长，新增加的市场容量比较大，进入壁垒高。

目前医药外包行业处于成长期，市场潜力大，部分细分市场进入时机好。中高端领域如CRO的临床前研究和临床研究方向、进行工艺技术研发和优化的CDMO方向壁垒相对较高，对资金投入要求大，进入者需要具备很深的技术背景（或可以整合技术能力很强的团队）及很强的资金实力；中小规模企业可以首先通过壁垒相对较低的中低端方向，如CRO的药品注册上市方向、CMO的基础生产方向进入市场，未来向中高端市场发展。CSO行业虽然市场潜力大，但是目前处于龙头企业整合阶段，不建议进入。

从细分领域来说，医药外包市场中建议关注CRO和CMO；从企业经营角度来说，CRO企业成功关键要素包括多元化、差异化和深度合作，CMO企业成功关键要素包括研发能力、产能、和客户黏性。不同类型的企业可以选择不同的方向和方式进行布局。

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