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POCT体外诊断试剂及临床检验分析仪器生产项目

所属领域: 大健康 医药

1、项目背景

  经过近年来的快速发展,公司 POCT 产品销量大幅提升,产能接近饱和。在全球 POCT 行业仍快速增长的背景下,公司的现有生产场地和实际生产能力已无法满足快速增长的市场需求。同时,公司也需要进一步提升公司产品质量,优化产品组合,更好地满足客户的需求,以增强公司在国内外市场的综合竞争能力。为此,公司迫切需要建设新的生产线、库房并对现有生产线及相关设备进行升级改造,扩大现有产品的生产能力。

2、项目投资的主要内容

  通过新建生产厂房 21,000 平方米(其中地上 18,000 平方米,地下 3,000 平方米,本项目使用地下-1 层—4 层合计 15,000 平方米),增加 POCT 体外诊断试剂生产线和临床检验分析仪器生产线各一条,增加成品及中间品库房 3,000 平方米。通过腾退原有 10 号、11 号厂房中的研发中心及国际贸易部用房约 2,000 平方米并对共计 10,000 平方米的场地装修改造,优化生产布局,淘汰纯手工内外包、半人工点膜仪及部分智能化程度较低的加工中心设备,提高设备自动化程度, 提高生产效率。

  项目总计新增 POCT 体外诊断试剂产能 4,500 万人份,新增 POCT 临床检验分析仪器产能 10,000 台。项目增加的 POCT 体外诊断试剂产能将主要用于心血管、炎症、肾病等现有体外诊断产品的生产,增加的 POCT 临床检验分析仪器产能中新建厂房主要用于 FIA8600 免疫定量分析仪、Getein1600 荧光免疫定量分析仪等高端机型生产,现有厂房改造后主要用于 FIA8000 免疫定量分析仪、FIA8100 免疫定量分析仪、Getein1100 荧光免疫定量分析仪等中低端机型生产。

  本项目总投资额为 24,185 万元,项目预计建设期为两年,从第二年开始投产,建设完成后第五年达产。达产后,预计年新增销售收入 39,600 万元。

3、项目建设必要性

  (1) 有利于缓解目前产能紧张的现状

  公司作为国内领先的 POCT 企业之一,产能利用率逐渐趋于饱和。日益增长的生产订单需要公司不断扩大生产能力以满足快速发展的市场需求。

  通过实施此项目,公司将扩大生产场地面积,整体增加产能规模,有利于缓解公司产能紧张的现状,提升大客户供货效率,进一步降低存货生产带来的风险, 支持未来销售业绩的快速增长。

  (2) 有利于降低生产成本,提高公司产品附加值

  受限于生产条件,公司当前多采用同类产品共用生产线的方式进行生产,一定程度上增加了生产力分配的难度,需要经常性的根据生产计划调整设备流程和人员岗位,导致工人劳动强度较大,生产成本难以控制。此外,当前生产工艺中内外包环节以手工为主,点膜环节仅实现了半自动化,对人员数量和操作空间面积需求较多,不利于产品的规模化生产。

  通过本项目的实施,公司将购置自动化程度较高的自动化内外包及全自动点膜仪等先进的生产设备,在保障产品质量的同时大幅提升生产效率,降低单品成本,增加产品的附加值,支持公司主营收入的快速增长和盈利能力的持续保持。

  (3) 有利于促进公司进行产业化升级

  随着 POCT 产业快速发展,产品呈现出技术升级快、应用领域不断扩大,检测精度要求越来越高等特点。公司需要在巩固现有优势产品的同时,通过加大研发投入、革新生产工艺和升级关键设备等方式确保满足产品多样化的供应要求, 尽可能延伸产品链和优化产品组合,以便更好满足市场需求。

  通过实施此项目,公司能够在搭建新生产线的同时大幅提升现有生产线的生产效率,实现当前主力产品与升级产品的优化组合和产业化生产,整体提高公司POCT 产品的质量和供货能力,有利于更好地满足不同消费者的产品需求。

4、募集资金投资计划

  (1) 项目投资概算及使用计划

  本项目总投资额 24,185 万元,其中包括固定资产投资 19,887 万元(其中建安工程费 9,943 万元,设备购置费 7,166 万元,工程建设其他费 513 万元,预备费用 2,265 万元),铺底流动资金 4,298 万元。

                                                                                       单位:万元

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  (1) 项目建设的主要内容

  本项目拟新建生产厂房 21,000 平方米(其中地上 18,000 平方米,地下 3,000 平方米,本项目使用-1—4 层),原有厂房装修,新建配电房等辅助工程,绿化及周边道路硬化,配套设施安装。项目建筑工程投入 9,040 万元,安装工程投入 903万元,建安工程投入合计 9,943 万元,具体情况如下表:

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  (1) 主要设备选型及投资情况

  本项目需要采购新仪器与新设备。主要仪器与设备采购计划详见下表:

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  (1) 主要原材料供应情况

  本项目产品所需原材料主要为抗原和抗体、免疫球蛋白、胶体金、硝酸纤维素膜、PVC 板、SD 卡、塑胶材料等。具体供应情况如下:

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5、项目实施进度的计划

  本项目预计 24 个月建设实施完成,分为前期准备、施工设计、建筑施工、设备采购、设备安装与调试、人员培训、试运行投产、正式投产等各阶段。各阶段具体实施进度的计划如下表:

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6、项目的环保情况

  项目竣工后,公司将按规定程序申请试生产,经环保局检查批准后,投入试生产。在试生产期内开展环境监测,申请环保验收,验收合格后,投入正式使用。

  本项目投入的主要环保设备为危废品储罐、消毒间设备等。

7、投资项目的效益分析

  本项目采用边建设、边投产的方式,项目第一阶段建设结束后即开始投入运营,建设期 1 年,建设运营期 1 年,正常运营期按 9 年进行计算,计算期总计为11 年,达产年为第 5 年。项目实施后主要经济效益指标如下:

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8、项目的核准或备案情况

  本项目经某市发展和改革局备案。

9、项目用地情况

  本项目用地为公司现有土地使用权。